该产品采用先进的多重PCR构建测序文库技术(MSLCap技术),可在一项检测中全面检测相关SNP,具备更高的敏感度和特异性,能够大幅缩短检测周期,降低检测成本。

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泉州市 2025-04-05 09:14:53 55枫桥路黑龙江省哈尔滨呼兰区

集采实现的降价空间将为提高医护人员阳光收入、降低老百姓医疗费用等腾出旧笼,去除以往以药养医的病根儿。

排版|郭亚青数据来源:[1] Prenetics Investor Presentation (2022.01.19) [EB/OL].[2] 弗若斯特沙利文的研究报告[EB/OL].(此市场规模数据不包括结肠镜检查市场)[3] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心.结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求[EB/OL].[4] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)注册技术审评报告(CSZ2000050)[EB/OL]. [5] 《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,中华肿瘤杂志 2021 年 1 月第 43 卷第 1 期[DB/OL].[6]中国临床肿瘤学会指南工作委员会,《2021版CSCO结直肠癌诊疗指南》,人民卫生出版社出版,2021年4月[M/CD].[7]中国抗癌协会,《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》,2022年5月,[EB/OL].。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

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2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市,股票代码6606.HK,成为中国癌症早筛第一股。关于诺辉健康诺辉健康成立于2015年,是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司,也是中国癌症居家筛查市场的先行者和领导者,旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。试验数据显示,常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%。作为目前国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品[3],常卫清由诺辉健康自主研发,经7年打造,投入1亿美元,历经16个月完成中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验。截至2021年12月31日,常卫清在获批一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售,并与电商、保险、民营体检等跨界头部平台确立了深度战略合作。

我们有信心共同打造常卫清,使之成为癌症早筛国际化产品和服务创新的标杆,让更多的亚洲用户建立防癌筛查的健康管理习惯,及时发现癌前病变和早癌,改变生命的轨迹。根据已完成的常卫清授权协议,Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清(ColoClear by Circle)中心试验室检测服务。由于此前市场普遍认为辉瑞Paxlovid销量会大幅低于预期,因此Paxlovid业绩情况引发行业强烈关注。

辉瑞公司从Comirnaty获得了绝大部分收入,并与开发合作伙伴BioNTech分摊利润以及制造和分销疫苗的成本。财报数据显示(图1),疫苗大卖使辉瑞在今年第一季度总营收暴增77%,达到257亿美元,第一季度获利暴增61%,达到79亿美元。不过目前来看,其2022年Q1业绩并不理想。其中新冠疫苗收入132亿,去年同期35亿,占疫苗板块89%,占公司总收入51%。

图1 辉瑞Q1财报(图源:辉瑞Q1财报)今年第一季度,辉瑞疫苗板块总体收入149亿,去年同期仅49亿。辉瑞预计今年共生产1.2亿份Paxlovid,并打通美国与其他国家地区的市场通路。

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辉瑞疫苗于2020年底推出,并在2021年第二季度成为该制药商最畅销的产品。未来Paxlovid与Molnupiravir两款新冠口服药市场表现如何,我们将持续关注。目前欧美几个大国的第三针接种率达到74%。图3 Comirnaty和Paxlovid销售额(图源:辉瑞Q1财报)● Comirnaty表现:辉瑞新冠疫苗Comirnaty2022年Q1营收132.3亿美元,高于市场预期的106亿美元。

同时,辉瑞对于Comirnaty2022年全年的预期收入为320亿美元。然而,考虑研发支出因素与汇率变动冲击,辉瑞决定下调全年获利预期,从先前预估的每股6.35~6.55美元下调至6.25~6.45美元。从辉瑞Q1Paxlovid不够理想的业绩情况来看,其全年目标最终能否顺利完成?对此,此前有业内人士提到,作为一个2021年12月才获批的新药,Paxlovid的销售或许存在一个渐渐爬坡的周期,有可能会在后期出现销售发力的情况。现在确定的是适应症需要在确诊后很短的时间窗口服药才会有用,所以可及性、便捷性很重要。

分地区看,美国和美国以外地区新冠疫苗销售比例约为1:5,美国地区为23亿,其余地区总计翻了8倍。值得一提的是,2021年Comirnaty已经为辉瑞贡献了367.8亿美元的收入。

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新冠疫苗132亿美元,Paxlovid15亿美元 2022-05-09 10:40 · 生物探索 5月3日,美国药企辉瑞(Pfizer)公布2022年第一季度业绩报告,再次亮出佳绩。截至4月22日,Paxlovid在美国区市占比达到90%。

新冠领域两翘楚Comirnaty和Paxlovid备受关注的新冠口服药Paxlovid以及新冠疫苗Comirnaty2022年Q1销售额也随之公布(图3)。辉瑞在今年4月签订Paxlovid的大单,预计今年Paxlovid产能达到1.2亿剂,分别为上半年3000w剂,下半年9000w剂,并将分发400万剂给95个中低收入国家Illumina被判侵犯华大两项专利,需赔付22亿元 2022-05-07 15:09 · 生物探索 5月6日,美国特拉华州联邦陪审团认定,Illumina完全侵犯了华大智造子公司的两项DNA测序专利,需向其赔付3.338亿美元(约合22亿元人民币)。受此事件影响,Illumina股票大跌15.41%。题图来源:Bloomberg,仅用于学术交流。5月6日,美国特拉华州联邦陪审团认定,Illumina完全侵犯了华大智造子公司Complete Genomics Inc.(CGI)的两项DNA测序专利,需向其赔付3.338亿美元(约合22亿元人民币)。

两家公司之间的纠纷由来已久,自长期专利争议以来,本次华大方面赢得了压倒性的胜利。同时,陪审团宣布,三项Illumina认为CGI侵权的专利无效。

从这一判决结果可以看出,在此轮判决中,Illumina并没有占据绝对优势。本次5月6日的判决使得华大智造在这场持久的专利权纠纷一案中获得了压倒性胜利。

2019年,CGI也在美国加州反诉Illumina涉嫌侵犯华大智造专利。Illumina的另外几项专利被判侵权。

2020年初,Illumina再次提起诉讼,指控华大智造推出的CoolMPS测序技术侵犯了其专利权,涉及的专利号为7541444和7771973,两项专利均名为修饰核苷酸,其美国专利号为标记核苷酸。整理|木子久排版|露娜参考资料:[1]Illumina Owes BGI $333.8 Million Over Gene-Sequencer Patents[2]中美基因测序公司专利案:Illumina得到赔偿,华大智造扫清障碍。华大智造需向Illumina支付800万美元赔偿金。2022年3月27日,加州北部地区法院对Illumina在美国诉讼华大智造及其他涉案实体专利侵权案做出判决:Illumina名为修饰核苷酸的美国专利号7541444专利被裁定无效。

陪审团认为,Illumina的侵权是有意为之,这意味着法官可以选择将对Illumina的罚款翻3倍。陪审团还发现,Illumina直接侵犯了CGI两项专利,诱使客户侵犯并促成侵权。

对此判决结果,Illumina发言人表示,该公司不同意判决并计划上诉。图1 相关内容截图(图源:Bloomberg)对两家公司的专利纠纷一案进行脉络梳理,Illumina与华大的专利纠纷开始于2019年6月27日,当时Illumina发起诉讼,称华大智造的StandardMPS测序方法侵犯了其专利权,所涉及的专利号为7566537和9410200。

此外,陪审团还驳回了Illumina认为专利无效的辩论。Illumina在过去几年里多次在美国、丹麦、德国、瑞典、瑞士、土耳其和英国起诉华大智造。

可以说,双方各有胜负,Illumina输掉了专利,华大智造被判赔偿800万美元本次5月6日的判决使得华大智造在这场持久的专利权纠纷一案中获得了压倒性胜利。对此判决结果,Illumina发言人表示,该公司不同意判决并计划上诉。2022年3月27日,加州北部地区法院对Illumina在美国诉讼华大智造及其他涉案实体专利侵权案做出判决:Illumina名为修饰核苷酸的美国专利号7541444专利被裁定无效。

华大智造需向Illumina支付800万美元赔偿金。5月6日,美国特拉华州联邦陪审团认定,Illumina完全侵犯了华大智造子公司Complete Genomics Inc.(CGI)的两项DNA测序专利,需向其赔付3.338亿美元(约合22亿元人民币)。

2020年初,Illumina再次提起诉讼,指控华大智造推出的CoolMPS测序技术侵犯了其专利权,涉及的专利号为7541444和7771973,两项专利均名为修饰核苷酸,其美国专利号为标记核苷酸。可以说,双方各有胜负,Illumina输掉了专利,华大智造被判赔偿800万美元。

题图来源:Bloomberg,仅用于学术交流。Illumina的另外几项专利被判侵权。

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